市场上越来越火爆的电子香烟 IC/图
David Kesmodel Danny Yadron/撰文 都市时报 记者 白楠/编译
目前,中国的电子香烟销售商们伤透了脑筋:在加拿大及澳大利亚,电子香烟未被允许上市,因为含有尼古丁,美国食品药品监督局(FDA)将其认定为药物传递装置。上周四,华尔街日报报道称,自2008年以来,FDA已扣留了700多个批次的进口电子香烟,并要求经销商提供电子香烟能起到戒烟作用的临床证据。而经销商则改口称电子香烟并非用来戒烟,只是替代香烟的消遣品。
伊里诺斯州埃尔姆赫斯特市,娇小的维多利亚·巴斯科塞洛斯——一位来自芝加哥郊区的网络零售商,正在参加一场关于监管权的斗争。这场斗争,可能会影响到数百万的美国烟民。
巴斯科塞洛斯女士从中国制造商那里进口电子香烟,并在网站上进行销售,她有1.4万名顾客。这位48岁的女士,无疑是影响日益扩大的电子香烟有力的推动者,而现在她要面对的是FDA。FDA认为,电子香烟这一新生的尼古丁产品,也具有致瘾性,可能给健康造成风险,在进入市场前需要进行临床检验。从两年前,FDA就开始扣留从中国进口的电子香烟。
电子香烟也称为“雾化电子烟”,其工作原理是把配套的烟芯(也称烟弹)里的烟碱溶液(厂家提炼的)经超微泵加压后进入雾化器,再由超声波高压雾化成雾滴,吸入肺中吸收。烟弹的成分有水、丙二醇(或甘油)、香料和液态尼古丁,其中丙二醇的含量要占到60%以上,它的作用在于产生吞云吐雾的效果。此外还有尼古丁和咖啡、草莓等味道的香精。尼古丁是烟草制品中主要的令人上瘾的成分,摄入高剂量会导致中毒,一般认为它不会致癌,但可能导致高血压。电子香烟中,尼古丁的含量可以根据不同消费者的喜好来增减,一些电子香烟甚至根本不含尼古丁。吸电子香烟时,烟弹内的溶液经加热被雾化,喷出的烟雾为丙二醇和水蒸气,尼古丁则被吸收至肺部。
是香烟替代品还是给药装置?
电子香烟在美国身份含混
FDA正在争取将电子香烟定位于一种药物传递装置,就像尼古丁口香糖或其他的尼古丁替代品。这样的定位会让电子香烟不得不面对冗长和昂贵的临床试验,以证明它们是安全和有效的。
但是,很多经销商争辩说,电子香烟是被设计为一种能替代香烟的消遣品,而不是帮助人们戒烟的辅助品。他们表示,无法承担一系列费用高昂的临床试验,而且任何形式的监管授权生产,都会迫使不少企业退出这一行业,或转为地下经营。
这样的僵局凸显了在解决美国最令人头疼的健康问题上,公共卫生界的分歧越来越大。
每年大约有40万美国人死于与吸烟有关的疾病。许多公共健康的倡导者,包括FDA在内,认为电子香烟作为一种未经检验的戒烟工具,可能让一些非吸烟者也对尼古丁上瘾。但另一些人,包括美国公共卫生医师协会在内,却认为目前的政策对电子香烟支持不够。这些组织认为,鼓励吸烟者转向电子香烟或其他无烟烟草产品,可以大幅度减少因烟草致病的患者数量。
美国公共卫生医师协会烟草控制小组的乔尔·尼兹奇博士称,电子香烟可能是目前市场上最有希望的戒烟产品。他表示,该产品应该受到管制,以确保生产标准。但是他并不认同FDA的做法:“管理部门与其列出更多的规定,倒不如提供一个大的框架。”
事实上,FDA可以凭借2009年通过的具有里程碑意义的新烟草法对电子香烟进行监管,该法赋予了该机构对烟草制品充分的监管权力。但根据这些法规,在大多数情况下,电子香烟无需经过冗长及费用高昂的售前审批,所以FDA坚称,电子香烟是一种给药装置,不在烟草法涵盖范围之内。
电子香烟是否影响健康
目前还没有实验数据来说明
虽然这起联邦案件悬而未决,但电子香烟和配套使用的尼古丁溶液,仍继续在网店和部分商店里销售。加利福尼亚、纽约、德克萨斯等地的7-11便利店,最近开始销售一些品牌电子香烟,而美国仓储式会员店运营商好市多,考虑到FDA强硬的态度,今年4月起停止在其网店上销售电子香烟。
一些科学家认为,电子香烟避免了烟草燃烧的过程,所以危害可能比普通香烟小得多,因为癌症和因吸烟导致的疾病,主要由烟草燃烧过程中产生的毒素造成的。
但是,对于电子香烟是否会对健康造成长期潜在的风险,找不到任何公开发表的同行评议结果。一些科学家担心,长期暴露在丙烯乙二醇的气化环境中,也会对人体造成伤害。丙烯乙二醇是得到FDA认可的,用于制作沙拉酱、蛋糕粉和苏打水等食品的一种添加剂,也是香烟生产的一种原材料。
“有很多理由相信,逻辑上电子香烟是一种安全的设计,但我希望能有实验数据证明这一安全性。” 弗吉尼亚联邦大学心理学教授托马斯·艾森伯格说。他正在进行尼古丁成瘾研究。
在去年公布的一份报告中,FDA表示,他们已对一些电子香烟进行了初步审查,发现这类产品在质量控制方面做得很差。
有些电子香烟标明不含尼古丁成分,但其实并不如此。此外,检测发现,18个样品中有一个含有微量二甘醇。这是一种用于生产防冻剂的化学品,摄入后会致癌。FDA在报告中称,用二甘醇替代丙二醇,是不良厂家为了降低烟弹成本所为。而在烟弹中加入的香料,可能会诱使那些本不吸烟的青少年尝试吸烟。此外,FDA表示,电子香烟中尼古丁的含量不同,也没有制定相关标准,这会引起安全问题。
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田纳西州的史蒂夫·麦克维,拥有一家销售电子香烟的网店,这是他的库房
从2008年6月起
FDA不断扣留来自中国的电子香烟
加拿大和澳大利亚一些国家,禁止销售电子香烟,理由是此类产品的安全性和有效性未经过充分评估。而美国的新泽西州和纽约萨福克县的一些禁止吸烟的酒吧,却允许顾客使用电子香烟。
据一个旨在宣传电子香烟的全国性俱乐部统计,美国至少有100万名电子香烟的使用者。该俱乐部的负责人斯派克·巴柏恩说,美国的电子香烟公司数目激增,两年前只有大约12家,现在却达到了300多家。
FDA从2008年6月起就开始扣留一些来自中国的进口电子香烟,理由是这些是未经批准的用于治疗尼古丁上瘾的药物装置。FDA的发言人表示:两年来,被该机构拒绝入境的电子香烟货物已有700多批次。
位于佛罗里达的电子香烟经销商“Smoking Everywhere”,2009年4月起诉了FDA,称FDA没有对该产品的管理权。另一家经销商亚利桑那州的Sottera公司后来作为追加的原告也加入该案。
在该案的审理过程中,美国国会通过了一项具有里程碑意义的法规,赋予FDA管理烟草产品的权力,并明确“烟草产品是指提供给人的、由烟草制成,或原料为烟草的商品。”不过,FDA仍坚持,电子香烟是给药装置,而不是像普通香烟或鼻烟这样的烟草产品。
华盛顿哥伦比亚特区的地方法官理查德·J·莱昂今年1月对FDA发出禁令,裁定“Smoking Everywhere”和 Sottera公司所销售的电子香烟是一种能代替香烟的消遣品,而不是戒烟辅助品。法官说,FDA的做法,是“顽固地追求监管权力最大化”。他指出,电子香烟中含有尼古丁和其他烟草衍生物,完全符合新烟草法对烟草产品的界定。
FDA已上诉至哥伦比亚特区巡回上诉法院,其发言人表示,将继续扣留并拒绝电子香烟入境。
波兰的一家工厂在组装将销往美国的电子香烟
美国的销售者
开始借道“周边国家”从中国进货
几位前烟民说,在使用电子香烟几天后,他们就戒掉了普通香烟。“我的呼吸畅快了,睡眠也好了。”42岁的格雷格·海斯特说。他在亚特兰大从事信息系统工作,烟龄超过20年。前文提到的电子香烟销售商巴斯科塞洛斯女士,从14岁开始吸烟,一度每天抽两包。她尝试过用尼古丁贴片和其他一些东西来帮助戒烟,但都没有成功。直到2009年初,她开始购买电子香烟,并且一直使用到现在。
巴斯科塞洛斯女士曾是一名电脑顾问,她说:“电子香烟改变了我的生活,我非常想把它介绍给更多的人。”她去年开始创办“非烟”公司,并已销售了150万支电子香烟。该公司的网站上没有高喊健康口号,仅仅把电子香烟描述为“奇妙的烟草替代品”。
巴斯科塞洛斯说,因为FDA扣留了从中国运来的货物,她已经损失了数万美元,并且很难做生意。此外,FDA还拒绝允许巴斯科塞洛斯从中国和其他国家订购的电子香烟电池充电器和其他相关产品入境。在这样的高压之下,她不得不通知供货商用较小的包裹装货,再寄到自己在美国周边国家的朋友家。
田纳西州的史蒂夫·麦克维,拥有一家销售电子香烟的网店。去年,他有一批价值5.9万美元的从中国订购的货品在入境时被查封,其他批次的货物,也因联邦检查员仔细审查,到货时间大大拖延了。
“有三四次,我们几乎关门大吉。” 麦克维回忆说,“不过,我们店去年的纯收入还是达到了130万美元。”
为了抵抗来自FDA的压力,麦克维开始尝试着在美国本土生产一些电子香烟的衍生产品。他雇用了杰夫·希尔德布兰登,这个28岁的小伙子毕业于德克萨斯A&M大学,研究领域是生物医学。麦克维希望他能够在实验室里研制出电子香烟所需的液体烟芯。像麦克维这样做的企业还有几家,部分原因是因为考虑到FDA去年加强了对国外产品的质量监控。威斯康星的一家公司已经研发出液体烟芯,并且承诺在包装上列出所有的成分。
克里斯丁·伯克曾是苹果公司一名助理店长,他创建了一家销售液体烟芯的企业,规模较大。他说,希望电子香烟能列入烟草制品,并受到行业监管,确立质量标准,创造一个公平的竞争环境。Blu Cigs公司是伯克的顾客,后者是电子香烟行业中的翘楚,今年的业绩预计能达到3000万美元。
FDA的发言人说,该机构已经注意到一些公司在美国本土制造烟油和其他的相关产品,但目前没有对他们采取强制行动的计划,并拒绝说明其中原因。
美国电子卷烟公司的所有者们认为,联邦法院允许FDA把电子香烟作为药物传递装置,并要求在上市前取得批准的任何裁决,都会将很多公司赶出市场,进而导致黑市的形成。“如果政府部门试图施压,交易就会转入地下。”
杰夫·希尔德布兰登在实验室里配制液态尼古丁
世界卫生组织表态
没有证据证明电子香烟的安全性
包括美国肺脏协会和美国传统基金会在内的支持烟草控制的人认为,需要对电子香烟进行深入研究。他们担心这种产品会吸引一些非吸烟者,特别是年轻人,进而让他们对普通香烟产生好奇,并进行尝试。电子香烟多采用网上销售的方式也让这些人担心,因为难以确认购买者是否年满18岁。
早前,有争议指出电子烟中的尼古丁含量极高,一粒烟弹中的尼古丁含量近20毫克,是一根真烟的十几至二十倍。对此某些商家的解释是,一只烟弹的尼古丁含量相当于一盒香烟,可以吸食300口,不应与一根香烟对比。但首先,尼古丁的摄入量和各人吸烟的深浅有关,300口并不是个定数。其次,对于那些想靠电子香烟戒烟的烟民,很难会有意识去记录自己抽了多少口并停止吸烟。相反,省去了重复拿烟点烟的环节,或许一粒烟弹会在不经意间被一气呵成地抽完。如此一来,不仅达不到戒烟的初衷,反倒是加重了体内的尼古丁含量。
去年的这个时候,佐格比国际调查公司针对电子香烟展开了一项调查,共有4611名成年人参与了此项调查。结果显示,半数以上受访者认为FDA应管制电子香烟,但仍有47%的受访者认为应该可以向戒烟者出售电子香烟;近1/3的受访者认为应该允许在禁烟区吸,但46%的受访者表示反对;知晓电子香烟的男性比女性更倾向于认为可以向戒烟者出售电子香烟;年龄在18岁至29岁的年轻人以及单身男女对尝试电子香烟的态度最开放。
世界卫生组织(WHO)曾提醒人们不要吸电子香烟,称没有证据证明其安全性,以及帮助戒烟的功用。世卫组织称,烟民在吸电子香烟时会将纯雾体尼古丁吸入肺部。
一支电子香烟,通常需要消费者支付40—120美元不等,然后还要付一小笔费用买液体烟芯。据估计,这个新兴行业在美国的年销售额可能超过1亿美元,而且还会不断增长。不过这一点是否能成真,还得取决于下个月在华盛顿哥伦比亚特区联邦上诉法院举行的辩论到底谁赢谁输。
记者调查本地市场
找了数十家烟店只有一家在卖
在昆明买电子香烟有点难
记者秦聪俊 在电视购物或者夜间一些广告中,对各种电子香烟的宣传比比皆是。自从电子香烟入市后,其争论就一直未曾停息。其中,一款电子香烟的一粒烟弹尼古丁含量超过普通烟近20倍的报道,更是一石激起千层浪。电子香烟有无界定标准,安不安全?近日,记者走访了昆明市内的数十家烟店,大多数烟店都没有电子香烟卖,只是在南强街发现一家烟店有卖。该烟店老板说,她每批进10支,卖完后再进,昨天没货了,要的话,要等到周六。对于电子烟是否安全的问题,老板爽快地答道:“最好是不抽,没点副作用是不可能的。”
电子香烟是一种非燃烧的烟类替代产品,其金属烟管内含有电池、尼古丁盒以及喷雾器。使用者可吸入蒸发的尼古丁,并呼出白色雾气。根据个人喜好,烟管内可以加入巧克力或者薄荷等物质,以产生特殊口味。昨天上午,记者访问了数个烟民,其中不乏在戒烟的老烟民。
昆明某广告公司黄先生曾经抽过电子香烟,对电子香烟的认识是“没有普通烟好抽”,刚开始抽时感觉有点不习惯,抽一段时间后,对普通烟的吸食量感觉少了很多,但是还是觉得“没法过足烟瘾”。烟民王医生表示,关于电子戒烟产品是否对人体造成伤害,时至今日,仍是众说纷纭。不少医生认为,电子香烟中尼古丁含量过高,对人体造成的伤害毋庸置疑。但生产企业却称“安全没问题”。
昨天上午,记者电话联系了深圳一家电子香烟销售企业。该企业负责人方先生表示:“我们的电子香烟不是用来戒烟的,主要是替代香烟,安全上没问题,不含尼古丁,主要是烟油。”
方先生还表示,他们现在没货了,需要的话还要等一个星期,并称“很紧俏”。
王医生表示,部分戒烟产品在广告中声称不含尼古丁显然是不正确的,有误导消费者的嫌疑。
南强街烟店的老板说, 来买电子香烟的顾客多数是图新鲜,真正买了去代替烟的是少数,用来戒烟的就更少了。她卖的电子香烟每支价格在100元左右,是要充电的,并且要不断补充香料,所以说要有多安全是不敢保证的。
目前电子烟主场地主要在深圳,深圳本身具有较大的电子产业和外贸产业优势,以及完整的产业链。
销售电子香烟怎么来办理营业执照呢?方先生说,把电子香烟办成电子产品类就可以了,并称“电子香烟不属于烟草、食品、日化以及药品监管范畴”。
云南省第二人民医院临床心理科主治医师李培凯认为,不管是香烟还是香烟的替代品,只要其中存在烟碱(尼古丁),就会对人体造成伤害。虽然许多戒烟产品通过过滤技术对其烟碱进行了一定的稀释,但它还是存在烟碱成分。不管是抽电子香烟还是普通香烟,如果把烟碱吸入口中,就肯定会对人体造成损害。李医生表示,只要消费者在使用电子香烟时“找到了抽烟的感觉”,那么就说明电子香烟对身体是有危害的。